ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年首次發(fā)布。作為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中唯一可用于第三方認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),ISO9001經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,已成為全球范圍內(nèi)獲得最廣泛應(yīng)用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
為順應(yīng)新的變化,ISO已由其TC176品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)組織實(shí)施對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,并于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最新版本——ISO9001:2015,用于替代2008版標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)內(nèi)外各類(lèi)組織的實(shí)踐表明,ISO9001管理體系的應(yīng)用促進(jìn)了組織績(jī)效的提升,實(shí)施ISO9001第三方認(rèn)證也成為不同行業(yè)供應(yīng)鏈的基本要求,并極大地促進(jìn)了全球貿(mào)易。目前,全球范圍內(nèi)ISO9001第三方認(rèn)證的有效證書(shū)已超過(guò)110萬(wàn)份,其中包括中國(guó)境內(nèi)的30余萬(wàn)份。
不僅如此,以ISO9001基本要求為基礎(chǔ),附加行業(yè)特殊要求的行業(yè)適用性質(zhì)量管理體系也得到了很大發(fā)展,例如汽車(chē)行業(yè)適用的IATF16949、電信業(yè)適用的TL9000、醫(yī)療器械業(yè)適用的ISO13485等。
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)?
ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》作為其最新版本,對(duì)于提供各類(lèi)產(chǎn)品和服務(wù)的組織均具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。
一方面,新版標(biāo)準(zhǔn)充分吸收了2008版標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用成果,繼承了成熟的質(zhì)量管理技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),并繼續(xù)采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想,體現(xiàn)了對(duì)前一版本標(biāo)準(zhǔn)的延續(xù)性;另一方面,新版標(biāo)準(zhǔn)在分析近年全球產(chǎn)業(yè)和技術(shù)發(fā)展的變化和趨勢(shì)的基礎(chǔ)上,充分考慮了前一版本標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用及認(rèn)證方面存在的問(wèn)題,引入并強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的概念,并考慮了組織對(duì)其不同管理體系進(jìn)行融合的需求,使用統(tǒng)一的高級(jí)架構(gòu)進(jìn)行編寫(xiě)。新版標(biāo)準(zhǔn)希望達(dá)到的目標(biāo)可以總結(jié)為:
目標(biāo)一:提高顧客期望的滿意度; 目標(biāo)二:提高標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際貿(mào)易中的應(yīng)用率; 目標(biāo)三:提高標(biāo)準(zhǔn)在各類(lèi)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用率; 目標(biāo)四:追求更高的效能,促進(jìn)管理體系與組織實(shí)際業(yè)務(wù)的融合; 目標(biāo)五:應(yīng)用ISO高級(jí)架構(gòu),提高標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性; 目標(biāo)六:方便組織有效實(shí)施和相關(guān)方使用。
企業(yè)運(yùn)行ISO9001的好處是什么?
組織通過(guò)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)ISO9001質(zhì)量管理體系并取得其認(rèn)證能帶來(lái)如下益處:
1、引導(dǎo)組織建立適用于其自身背景環(huán)境的管理體系:明確組織應(yīng)識(shí)別與其發(fā)展戰(zhàn)略相關(guān)的背景環(huán)境,并確定影響其體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的內(nèi)外部因素,從而確保體系與組織業(yè)務(wù)實(shí)際和未來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展方向相一致,增強(qiáng)體系的效能并促進(jìn)其與實(shí)際業(yè)務(wù)的融合。
2、強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念:明確組織應(yīng)用不同方法獲取和理解顧客及相關(guān)方的需求和期望,通過(guò)體系各過(guò)程的運(yùn)作來(lái)滿足顧客及相關(guān)方的需求和期望,并通過(guò)對(duì)顧客滿意的測(cè)量來(lái)獲取顧客滿意程度感受的信息,通過(guò)實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)不斷提高組織在顧客心中的地位,增強(qiáng)顧客的信心。
3、強(qiáng)調(diào)最高管理層在體系中的作用:明確要求組織最高管理層要直接參與管理體系活動(dòng),以體現(xiàn)其對(duì)符合質(zhì)量管理體系要求的作用和承諾。具體包括有關(guān)職責(zé)的分派和溝通、方針和目標(biāo)的制定、資源的提供等,從而確保組織建立一套能在各職能層次有效實(shí)施的質(zhì)量管理體系。
4、強(qiáng)調(diào)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別與控制:明確組織應(yīng)通過(guò)不同方法識(shí)別和確定與組織運(yùn)作相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并通過(guò)制定和實(shí)施針對(duì)性的措施以實(shí)現(xiàn)對(duì)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制,從而確保組織質(zhì)量管理體系績(jī)效的實(shí)現(xiàn)。
5、明確控制可能產(chǎn)生不合格輸出的各個(gè)環(huán)節(jié):明確定義了組織對(duì)不合格輸出,包括不合格產(chǎn)品和服務(wù)的處置和改進(jìn)邏輯,幫助組織建立閉環(huán)化的改進(jìn)系統(tǒng),從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)提升,最終增強(qiáng)組織綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
6、通過(guò)單一的第三方注冊(cè)審核代替減少甚至消除的第二方工廠審查:從第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)視角,應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)提供的通用語(yǔ)言審視組織質(zhì)量管理,向供應(yīng)鏈傳遞第三方可靠的組織質(zhì)量和質(zhì)量管理能力的信任,方便組織參與國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),降低組織成本,實(shí)現(xiàn)組織價(jià)值。
寧波啟信檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)PTC)是一家獨(dú)立的民營(yíng)檢測(cè)、認(rèn)證、咨詢(xún)服務(wù)公司。公司秉承“內(nèi)誠(chéng)于心,外信于人”的經(jīng)營(yíng)理念。在材料分析、計(jì)量校準(zhǔn)、化學(xué)檢測(cè)、安規(guī)認(rèn)證、體系認(rèn)證、醫(yī)療器械、汽車(chē)電子等領(lǐng)域?yàn)槠髽I(yè)客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證、咨詢(xún)服務(wù),歡迎垂詢(xún)我司!
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